鐵嶺市人民政府辦公室關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)鐵嶺市全面推進國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案的通知- 鐵嶺市人民政府

鐵嶺市人民政府辦公室關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)鐵嶺市全面推進國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案的通知

來源：市政府辦公室 ??發(fā)布時間：2019年12月05日

　　鐵嶺市人民政府辦公室

　　關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)鐵嶺市全面推進國家組織藥品

　　集中采購和使用工作實施方案的通知

各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府有關(guān)部門、直屬機構(gòu)：

　　市醫(yī)療保障局、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市人力資源社會保障局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)督管理局制訂的《鐵嶺市全面推進國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真組織實施。

　　鐵嶺市人民政府辦公室

　　2019年12月? 日

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　　鐵嶺市全面推進國家組織藥品集中采購和使用

　　工作實施方案

　　市醫(yī)療保障局市工業(yè)和信息化局市財政局市人力資源社會保障局市商務(wù)局市衛(wèi)生健康委市市場監(jiān)督管理局

　　為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號）精神，全面推進國家組織藥品集中采購和使用試點工作，讓改革成果惠及更多群眾，根據(jù)遼寧省醫(yī)療保障局等10部門《關(guān)于全面推進國家組織藥品集中采購和使用工作的實施意見》（遼醫(yī)保發(fā)〔2019〕19號），結(jié)合我市實際，制定本實施方案。

　　一、主要目標(biāo)

　　按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，通過跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購，量價掛鉤、招采合一，實現(xiàn)藥價明顯降低，減輕患者藥費負擔(dān)；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購機制和以市場為基礎(chǔ)的藥品價格形成機制。

　　二、基本原則

　?。ㄒ唬﹫猿忠匀嗣駷橹行模Ｕ吓R床用藥需求，切實減輕患者負擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。

　　（二）堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強監(jiān)管作用。

　?。ㄈ﹫猿志C合施策，健全考核機制，獎懲并施，充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性，改善用藥結(jié)構(gòu)，引導(dǎo)參保人合理用藥。

　?。ㄋ模﹫猿制椒€(wěn)過渡、妥當(dāng)銜接，處理好藥品集中帶量采購工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系，通過完善采購、配送、藥款結(jié)算、醫(yī)保支付政策，促進醫(yī)療機構(gòu)改革。

　　三、實施范圍

　　全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，以及聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少徠贩N相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店自愿參加。

　　四、采購周期

　　以聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少徑Y(jié)果正式執(zhí)行日起12個月為一個采購周期。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少弻嶋H中選企業(yè)數(shù)量，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，本輪采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。采購周期內(nèi)采購合同每年一簽。若醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進行采購；對于參加聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少彽臒o約定采購量或已完成約定采購量的醫(yī)藥機構(gòu)，各相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)均須及時保障供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

　　五、主要政策措施

　　（一）確保中選藥品采購與使用。

　　1．確保落實采購品種和數(shù)量。全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)于2019年12月上旬統(tǒng)一執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少徑Y(jié)果，并確保在采購周期內(nèi)完成約定采購量。首年約定采購量按以下規(guī)則確定：實際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；實際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。次年約定采購量按該采購品種（指定規(guī)格）首年實際采購量一定比例確定：實際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年實際采購量的50%；實際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年實際采購量的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年實際采購量的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。

　　約定采購量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)仍可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的25個通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。

　　2．暢通醫(yī)院采購渠道。聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購品種，未在遼寧省掛網(wǎng)采購的中選藥品，要及時組織中選企業(yè)開展掛網(wǎng)采購。所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要在12月中旬前確保中選藥品及時采購并使用，不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會評審以及配送企業(yè)開戶為由影響中選藥品的供應(yīng)保障與使用。

　　聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購所有中選品種的生產(chǎn)企業(yè)主動申請以中選價格參與遼寧省集中采購的，實行直接掛網(wǎng)采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在選擇非中選藥品時優(yōu)先采購、使用。

　　3．加強購銷合同管理。為減輕中選企業(yè)負擔(dān)，由市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)代表全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一與中選生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《國家組織藥品集中采購帶量購銷合同》。此外任何相關(guān)方不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他合同或提出除合同之外的任何利益性要求，否則將由醫(yī)療保障部門和衛(wèi)生健康部門按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)帶量購銷合同，在合同周期內(nèi)完成約定采購量。

　?。ǘ┞鋵嶀t(yī)保支付政策。

　　1．實行醫(yī)?；痤A(yù)付。市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）中選藥品的采購價格、醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)約定的采購品種及采購數(shù)量測算藥品采購金額，按不低于全市中選藥品年度約定總采購金額的50%設(shè)立采購周轉(zhuǎn)金，由市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)設(shè)立專戶，管理資金使用。要在醫(yī)?；痤A(yù)算中明確國家組織藥品集中采購和使用藥品專項采購預(yù)算，并按照采購合同約定及合同完成情況，及時與醫(yī)療機構(gòu)或企業(yè)清算資金。要加強周轉(zhuǎn)金使用監(jiān)管，確?；鸢踩?。

　　醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行前向公立醫(yī)療機構(gòu)（含省屬公立醫(yī)療機構(gòu)）預(yù)付周轉(zhuǎn)金，在一個采購周期結(jié)束后清算并收回。探索由醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算藥款。采購周期內(nèi)在完成約定采購量后，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)結(jié)合中選藥品實際采購量繼續(xù)預(yù)付周轉(zhuǎn)金給公立醫(yī)療機構(gòu)或直接結(jié)算。醫(yī)?；饝?yīng)及時向醫(yī)療機構(gòu)支付結(jié)算款。嚴查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題，推動醫(yī)療機構(gòu)建立及時回款工作長效機制。

　　2．探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。落實省定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對于聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購品種，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進行結(jié)算。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，并在3年內(nèi)調(diào)整到位；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實際價格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。

　　自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺采購，并執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)（遼寧省）藥品集中采購結(jié)果。由統(tǒng)籌基金支付的，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報銷。

　　3．通過機制轉(zhuǎn)化，促進醫(yī)療機構(gòu)改革。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品。對因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機構(gòu)，當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度不調(diào)減。公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。

　　六、工作要求

　?。ㄒ唬┤蝿?wù)分解落實。

　　由醫(yī)療保障部門依據(jù)省下達我市的任務(wù)量，逐級分解下達，確保各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)任務(wù)明確，有計劃實施。

　?。ǘ嵭袑俚乇O(jiān)測、分級管理。

　　所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及自愿參加聯(lián)盟地區(qū)（遼寧?。┧幤芳胁少彽尼t(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店的藥品采購、使用監(jiān)測和管理統(tǒng)一由市醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門分別負責(zé)，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購、配送、使用、藥款結(jié)算的日常監(jiān)測和通報制度。對公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)保支付政策落實、督導(dǎo)考核和不按規(guī)定采購、使用藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的處理，按照管理權(quán)限分別由相應(yīng)的行政管理部門處置。

　?。ㄈ嵭嗅t(yī)保和衛(wèi)生“雙線”考核。

　　醫(yī)療保障部門將中選藥品采購使用情況納入醫(yī)?？己嗽u價指標(biāo)體系，對未按規(guī)定采購藥品的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)保定點資格等方面建立相應(yīng)的獎懲制度；衛(wèi)生健康部門將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核體系，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵約束機制。對未按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等中予以懲戒；對未按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。

　?。ㄋ模┞鋵嵸忎N責(zé)任。

　　1．落實中選藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)、配送主體責(zé)任。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送，或委托不超過2家配送企業(yè)配送的原則，自主選擇有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)配送中選藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關(guān)系。配送藥品范圍須覆蓋全市所有地區(qū)、具備24小時內(nèi)向全市所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送中選藥品的能力和條件，不允許通過第三方購買中選藥品。對不能履行規(guī)定責(zé)任和義務(wù)的，一經(jīng)確認，即取消配送資格，并按相關(guān)規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進行處理。在執(zhí)行期間，若配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，選擇其他配送企業(yè)確保中選藥品及時配送。

　　2．落實公立醫(yī)療機構(gòu)的采購、使用和藥款結(jié)算的第一責(zé)任。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要確保中選藥品順利進院,將中選藥品納入醫(yī)療機構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。嚴格落實中選藥品的合同用量，原則上各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要將約定采購量按月均衡采購、使用。要確保及時結(jié)算藥款，在藥品入庫次月結(jié)算完畢，原則上不超過30天，不得以完成任務(wù)量等為由擅自改變合同約定。加強藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進優(yōu)先選用中選藥品。及時制定完善中選藥品的臨床用藥指南，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，強化合理用藥考核。加強醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學(xué)合理用藥，保障患者用藥安全。對使用中選藥品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況，各醫(yī)療機構(gòu)要做好臨床風(fēng)險評估、預(yù)案制定和物資儲備，做好用藥情況監(jiān)測及應(yīng)急處置，并對患者做好解釋說明。

　　3．購銷雙方在履約過程中發(fā)生異議或違約情形，可及時向醫(yī)療保障部門報告或投訴。

　?。ㄎ澹┩晟浦Ц镀脚_功能。

　　及時調(diào)整平臺支付標(biāo)準(zhǔn)，做好藥品采購監(jiān)測，強化日常監(jiān)管，確保政策落實。

　　七、保障措施

　?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市）區(qū)政府要切實提高政治站位，嚴格落實主體責(zé)任，切實加強對國家組織藥品集中采購和使用工作的組織和領(lǐng)導(dǎo)，完善領(lǐng)導(dǎo)體制，明確各相關(guān)部門責(zé)任分工，形成政策、部門合力，確保工作平穩(wěn)、有序推進。

　?。ǘ┞鋵嵅块T責(zé)任。醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥主管部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動，要按照職能分工，對標(biāo)對表，細化分解涉及本部門、本單位的工作任務(wù)，確保國家組織藥品集中采購和使用工作平穩(wěn)有序推進落實。醫(yī)療保障部門負責(zé)牽頭做好國家組織藥品集中采購的組織管理、落實措施制定和監(jiān)督實施工作；做好其他未中選藥品的價格梯度調(diào)整；做好藥品約定采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應(yīng)配送、藥款結(jié)算的監(jiān)管；督導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)及時向生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)支付結(jié)算款；完善藥品采購供應(yīng)監(jiān)測、失信懲戒和市場清退制度，加強對中選藥品和未中選藥品采購的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施；將中選藥品采購、使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理；做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算工作；協(xié)調(diào)財政部門做好周轉(zhuǎn)金的撥付和上解。衛(wèi)生健康部門負責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)落實中選藥品使用情況進行指導(dǎo)和監(jiān)督，暢通中選藥品進院、使用的政策通道；制定用藥指南，對醫(yī)務(wù)人員進行國家組織藥品集中采購和使用工作的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導(dǎo)培訓(xùn)；將公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核，并要求醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將其納入臨床科室和醫(yī)師績效考核，建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施；監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等。市、縣兩級財政部門負責(zé)按時將周轉(zhuǎn)金撥付至本地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)，由縣（市）區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)將財政撥付的周轉(zhuǎn)金上解到市級指定的統(tǒng)一賬戶。市場監(jiān)督管理部門負責(zé)對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為；要加大監(jiān)督檢查力度，督促生產(chǎn)企業(yè)落實停產(chǎn)報告措施，對違法違規(guī)企業(yè)依法查處。各相關(guān)部門要按照職能對標(biāo)對表，確保工作落地見效。

　　（三）加強宣傳引導(dǎo)。各地區(qū)、各相關(guān)部門要依據(jù)各自職責(zé)加強政策解讀和正面宣傳，強化對一致性評價等工作的宣傳和解讀，合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期。加強輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的改革氛圍。加強對醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，推動做好臨床使用中選藥品的解釋引導(dǎo)，對使用中選藥品可能出現(xiàn)的用藥調(diào)整情況及時向群眾做好解釋說明。要強化風(fēng)險防范，認真研判工作推進中可能存在的風(fēng)險，提前制定應(yīng)對預(yù)案，及時發(fā)現(xiàn)和妥善處理可能出現(xiàn)的情況和問題，確保工作順利推進。