掌握分析醫(yī)療器械安全形勢(shì)、存在問(wèn)題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，指導(dǎo)實(shí)施經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和使用質(zhì)量管理辦法。承擔(dān)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查及違法行為查處。組織質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)并依法處置。